Kinijos nacionalinė medicinos produktų administracija neseniai paskelbė Nacionalinį medicinos prietaisų mėginių ėmimo tikrinimo produktų tikrinimo planą 2024 m., pagal kurį vietos vaistų reguliavimo skyriai organizuotų atitinkamas tikrinimo institucijas, kurios atliktų tikrinimo darbus pagal privalomus medicinos prietaisų standartus ir techninius reikalavimus registruotų produktų.
Remiantis mėginių ėmimo planu, 2024 m. buvo imami 66 produktai, tokie kaip medicininės apsauginės kaukės, krūtų implantai, minkšti kontaktiniai lęšiai, elektroniniai endoskopai, ultragarso gydymo įranga, aukšto dažnio elektriniai peiliai, elektrokardiogramos aparatai, stiprios impulsinės šviesos terapija. instrumentai ir kraujagyslių stentai.
Mėginių ėmimo tikrinimo plane pateikiami konkretūs tikrinimo pagrindo, tikrinimo elementų ir visapusiško sprendimo principų reikalavimai bei paaiškinamas gaminio pirminio patikrinimo ir pakartotinio tikrinimo mechanizmas.Pakartotinės ekspertizės reikalavimams patikslinama, kad valstybinės priežiūros ir mėginių ėmimo patikrinimo pakartotinio patikrinimo priėmimo skyrius 2024 m. bus provincijos farmacinės priežiūros ir administracijos skyrius toje vietoje, kur yra medicinos prietaisų registruotojas, registratorius ar importo gaminio agentas. esančios.Tie, kurie tikrinimo plane aiškiai stebi riziką ir atlieka patikrinimus vietoje, pakartotinai netikrinami.
Reporteris: Meng Gang
Šaltinis: China Consumer Daily
Paskelbimo laikas: 2024-02-02